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力因精准医疗产品(上海)有限公司

添加时间:2022-08-17 09:06:08 来源:上海松江 点击数:1200

 1、医疗器械注册(1名)

岗位要求:

1.负责公司产品的注册工作,撰写相关的申报资料;负责外部产品的检测、检验;跟进相关的国家政策及法规的更新;

2.本科以上学历,医药、生物工程等相关专业;3年以上相关工作经验;

3.接受过质量管理、医疗器械法律知识、医疗器械注册管理等方面的培训,熟悉产品注册流程。

薪酬福利:

综合月薪8000-13000元

 

2、验证专员(1名)
岗位要求:

1.负责洁净厂房的空调、纯化水、工艺用气及生产设施设备、生产工艺、清洁等确认与验证活动的实施;

2.及时修订和更新验证有关的SOP文件,收集、培训验证有关的法规和技术文献;

3.年龄40岁以下,大专以上学历;

4.思维清晰,有动手能力,可以简易的操作验证所涉及到的设备;

5.有较好的学习能力,有医疗行业工作经验优先。

薪酬福利:

综合月薪6000-9000元

 

3、医疗器械研发工程师(3名)
岗位要求:

1.熟悉新产品开发流程,根据项目需要进行产品的设计、研发和试制。确保研发产品的输入、输出满足法规要求,记录研发产品的研制过程;

2.负责产品开发中的各环节,包括原料研制、鉴定,各质量控制要求的制定,样品送检,临床考核;

3.负责解决研发过程中出现的各种问题,负责控制该课题的研究进展;

4.年龄40岁以下,本科以上学历,3-5年研发工作经验。

薪酬福利:

综合月薪8000-15000元(考虑应届毕业生,薪资面议)

 

4、质量主管/体系主管(1名)
岗位要求:

1.维护和完善公司质量管理体系,确保各部门按质量体系运行;

2.负责收集和跟踪医疗器械GMP相关法规、标准,推进医疗器械GMP在公司内部落实、改进工作;

3.处理质量异常,调查和分析原因,拟订改善措施;

4.负责制定公司验证计划,组织实施相关验证工作,审核验证方案及验证报告;

5.大专及以上学历,生物医药、药学、医疗器械等相关专业;

6.熟悉ISO13485质量管理体系,具有医疗器械内审员证书;

7.有5年以上医疗器械行业工作经验,3年以上质量管理工作验,熟悉无菌医疗器械质量管理。

薪酬福利:

综合月薪8000-12000元

 

5、注塑技术员(1名)
岗位要求:

1.负责注塑车间的管理;

2.负责注塑机的生产调,如上下模、工艺调整、技术改善; 

3.负责培训下属员工,实施注塑机的日常维护保养;

4.高中以上学历,吃苦耐劳,适应倒班作业。

薪酬福利:

综合月薪9000-12000元

 

公司地址:

上海市松江区叶榭镇叶旺路59号

联 系 人:

周经理

联系电话:

13501964425

电子邮箱:

hr@labtub.com

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