1、医疗器械注册(1名) 1.负责公司产品的注册工作,撰写相关的申报资料;负责外部产品的检测、检验;跟进相关的国家政策及法规的更新; 2.本科以上学历,医药、生物工程等相关专业;3年以上相关工作经验; 3.接受过质量管理、医疗器械法律知识、医疗器械注册管理等方面的培训,熟悉产品注册流程。 综合月薪8000-13000元 1.负责洁净厂房的空调、纯化水、工艺用气及生产设施设备、生产工艺、清洁等确认与验证活动的实施; 2.及时修订和更新验证有关的SOP文件,收集、培训验证有关的法规和技术文献; 3.年龄40岁以下,大专以上学历; 4.思维清晰,有动手能力,可以简易的操作验证所涉及到的设备; 5.有较好的学习能力,有医疗行业工作经验优先。 综合月薪6000-9000元 1.熟悉新产品开发流程,根据项目需要进行产品的设计、研发和试制。确保研发产品的输入、输出满足法规要求,记录研发产品的研制过程; 2.负责产品开发中的各环节,包括原料研制、鉴定,各质量控制要求的制定,样品送检,临床考核; 3.负责解决研发过程中出现的各种问题,负责控制该课题的研究进展; 4.年龄40岁以下,本科以上学历,3-5年研发工作经验。 综合月薪8000-15000元(考虑应届毕业生,薪资面议) 1.维护和完善公司质量管理体系,确保各部门按质量体系运行; 2.负责收集和跟踪医疗器械GMP相关法规、标准,推进医疗器械GMP在公司内部落实、改进工作; 3.处理质量异常,调查和分析原因,拟订改善措施; 4.负责制定公司验证计划,组织实施相关验证工作,审核验证方案及验证报告; 5.大专及以上学历,生物医药、药学、医疗器械等相关专业; 6.熟悉ISO13485质量管理体系,具有医疗器械内审员证书; 7.有5年以上医疗器械行业工作经验,3年以上质量管理工作经验,熟悉无菌医疗器械质量管理。 综合月薪8000-12000元 1.负责注塑车间的管理; 2.负责注塑机的生产调试,如上下模、工艺调整、技术改善; 3.负责培训下属员工,实施注塑机的日常维护保养; 4.高中以上学历,吃苦耐劳,适应倒班作业。 综合月薪9000-12000元 上海市松江区叶榭镇叶旺路59号 周经理 13501964425 hr@labtub.com