岗位描述: |
1、围绕ISO9001质量体系建设要求,做好原材料、半成品和成品检测、生产过程控制,确保生产出合格产品;
2、负责制定公司质量检验制度,包括检验操作标准、安全卫生制度、仪器设备操作和管理规定、药品试剂管理规定等,并落实执行;
3、建立原料和半成品验收标准和成品出厂检验标准,并依照严格执行;
4、组织公司质量体系的开展,定期组织内部审核、外审工作;
5、认真做好样品留样记录;开具合格产品出厂报告、原料(半成品)合格进厂报告;定期检测酶制剂和其他产品的混合均匀度;
6、负责制定质量检验人员绩效考核管理办法,制定相关管理制度,并定期组织业绩考核和培训工作;
7、负责实验室检验设备仪器和药品试剂的管理,做好购买、维护、送检、贮存及安全防护等工作;
8、当出现不合格原料或者成品时,需要采购和生产的协作;与采购部共同对供应商定期进行资质评估,并制定相关评估标准;
9、配合公司技术部门做好新产品的研发工作;负责办理产品年检、批准文号和生产许可证送检、审批工作;
10、做好市场外来样品、采购新原料样品的检测工作,并及时反馈;
11、严格遵守化验室安全操作制度,做好化验室的防火、防盗等安全防范工作。加强对危险药品管理,严格执行“双人双锁”和领用登记制度;
12、负责对部门员工的定期考核,执行相关奖惩制度;
13、做好上级领导安排的其他工作。
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