岗位描述: |
职位信息
主要职责是确保产品开发遵守法规和公司的质量政策、程序和操作指南,与研发、运营、客户和供应商紧密合作,并必须专注于满足客户的要求和规范。
1. 主导新产品开发流程的搭建,并与设计部门保证其实施的适用性;
2. 参与各个新产品与项目的开发阶段,提供质量专家的角色支持;
3. 负责新产品导入到生产阶段各个环节的审批,确保关键节点的有效把控;
4. 协助新产品,新物料的有效性验证与批准,确保阶段性输出满足体系及法规要求;
5. 参与新产品或项目中新供应商的审核与建立;
6. 协助新产品或新项目按照进度完成,提升客户满意度;
7. 负责新物料及新产品测试方法与测试标准的建立;
8. 培训新产品开发流程;
9.配置有效资源,建立合适团队以确保产品开发阶段工作的顺利开展。
任职要求
1.生物工程,生命科学等相关专业本科及以上学历;
2.5年以上生物制药、或医疗器械相关行业工作经验;
3.熟悉ISO/GMP/13485体系要求及相关行业标准
4.具有良好的问题解决、项目管理和组织能力。
职能类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
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