岗位描述: |
职位信息
1、配合公司未来前沿应用(mRNA、基因和细胞治疗等)新品开发,负责整个产品从开发、试生产、来料、过程检、成品检以及质量体系构建
2、梳理产品标准,落实到产品生产、测试各环节中;
3、制定与品质相关的检验标准与质量文件。
4、负责统计分析研发、生产、客户处的品质问题,运用品质工具进行分析改善;牵引及推动相关部门改善品质问题;
5、负责每周向主管汇报项目工作进度以及项目推进过程中的需要解决的问题;
6、客户质量投诉,组织内部分析,并回复客户。
7、协助体系及审计等相关问题
8、协助编制,修订质量管理体系文件;梳理公司流程,优化质量管理体系;
9. 负责变更管理、CAPA、偏差流程等分析根本原因并制定出纠正措施和预防措施
任职要求
学历与经验:本科及以上学历,品质工程、机械,电气工程,化学、生物等专业;
知识与技能: 一次性耗材或生物制药行业 3-5年工作经验
关键素质:具有良好的职业道德,踏实稳重,工作细心,责任心强,有较强的沟通协调能力,有较强的执行及落地能力和团队协作精神,原则及工作主动性强;
语言:英语四级以上
职能类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师
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