岗位描述: |
无岗位职责:
1. 负责组织起草和审核检测标准操作规程以及管理制度。
2. 负责部门技术人员的业务培训、技术指导及考核。
3. 督促按照有关质量标准和检测操作规程及时准确地完成检测任务,保证安全生产。
4. 负责组织审查物料、半成品、成品、环境、水质等检测记录,并负责核发检测报告单。
5. 负责 COA 的制作打印以及审核。
6. 负责组织对不合格检测结果进行调查和报告。
7. 负责每月汇总本部门所需仪器、试剂和耗材的采购计划,建立检验仪器、设备、试剂台
账。
8. 负责样品留样的管理。
9. 确保工作正常开展以及完成上级领导交给的其他工作。
岗位要求:
1. 专科及以上学历,微生物、医药、检验等相关专业;
2. 5 年以上制药或其他相关 QC 岗位工作经验;熟悉 GMP 或 ISO9001 体系;3 年
以上实验室团队的管理经验;
3. 熟悉药典和法规要求;能够独立撰写文件;
4. 具有良好的沟通协作及灵活交往能力;
5. 建设高效团队、提升敬业度、精通技术发展能力、协作及灵活交往能力。
职能类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)
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