岗位描述: |
岗位职责:
1.根据法规要求负责一次性系统以及过滤器的工艺验证;
2.按照SOP要求,负责一次性系统以及过滤器的相关验证试验,确保试验顺利进展且按期交付,保证数据的完整性、
真实性、有效性等;
3.负责文件起草与审核,包括SOP、实验报告等;
4.负责实验室仪器设备的IQ/OQ/PQ以及日常维护保养;
5.负责仪器分析方法的开发、验证等;
6.完成上级交办的其它任务。
岗位要求:
学历与经验:
①本科以上学历,理化分析、生物技术、检验及药物分析等相关专业优先。
②2年以上生物制药、药物分析、农残分析、生物分析等相关工作经验。
知识与技能:熟悉LCMS、GCMS、ICPMS、IR、UV等分析仪器。
关键素质:
①工作严谨、认真负责、积极主动,
②具备较强的问题处理能力,较好的学习能力。
③对实验数据有一定的敏感性。
职能类别:生物工程/生物制药
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